第6回2021年 [講演資料閲覧]

第6回JSGCT臨床試験トレーニングコース2021

遺伝子治療臨床試験トレーニングコース~AAV ベクターの開発と臨床実装~
開催日程:2021年9月8日(水) 13:00-16:30  WEB開催

【御 礼】 第6回臨床試験トレーニングコース2021は盛会で終了いたしました。
第7回臨床試験トレーニングコース2022は 第28回日本遺伝子細胞治療学会(開催地:福岡) 会期最終日の2022年7月16日(土)開催予定です。是非、ご期待ください。

主催:JSGCT臨床試験委員会
日本遺伝子細胞治療学会(JSGCT)

資料:公開中 資料ご提供いただきました演者の皆さまには 感謝申し上げます。

【プログラム】

Session I. 品質・非臨床・治験 (13:00-14:45)

1. 「AAVベクター製品の品質管理に関する留意点」 川本  恵(医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部)
2. 「AAVベクター製品の非臨床安全性評価に関する留意点」 直田 みさき(医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部)
3.  「臨床試験計画における留意点」 妻沼 有香(医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部)

【休 憩】 14:45~15:00

Session II 臨床開発 (15:00-16:30)

4. 「AAV ベクター開発の経験」 山崎 文恵(ノバルティスファーマ株式会社グローバル医薬品開発本部)
5. 「臨床応用が始まったAAVベクターを用いた遺伝子治療」 山形 崇倫(自治医科大学 小児科学講座)
6.「総合討論」 久米 晃啓 (自治医科大学 臨床研究支援センター)


【参加のご案内】

参加費:10,000円(大学、公的機関・研究所)・ 20,000円(企業)
参加登録〆切:※定員100名になり次第受付終了します。

主催:JSGCT臨床試験トレーニングコース実行委員会 (日本遺伝子細胞治療学会[JSGCT])

世話人 日本遺伝子細胞治療学会(JSGCT) 理事 久米 晃啓 JSGCT臨床試験委員会 委員長

【臨床試験トレーニングコース開催:履歴 閲覧】


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