第5回2019年 [講演資料閲覧]

第5回JSGCT臨床試験トレーニングコース2019

(※) ポスター日本語 ・ Poster[Eng.]  更新日:2019年8月8日

【御 礼】 第5回臨床試験トレーニングコース2019は盛会で終了いたしました。猛暑のなか 多くのご来聴を誠に有難うございました。
第6回臨床試験トレーニングコース2020は 第26回日本遺伝子細胞治療学会(開催地:福岡) 会期前日の2020年7月12日(日)開催予定です。是非、ご期待ください。

遺伝子治療臨床試験ワークショップ～現在進行形の遺伝子治療臨床試験～
開催日程：2019年7月20日(土) 13:00　～　17:00 　　場所：東京大学本郷キャンパス内 『山上会館』

主催：JSGCT臨床試験委員会
日本遺伝子細胞治療学会(JSGCT)

【受 付 (終了)】 12:30～

資料： 公開中　資料ご提供いただきました演者の皆さまには 感謝申し上げます。

【プログラム】

Session I　規制要件 (13:00-15:00)

1. [2.2MB]「医学系研究に係る倫理指針の改正について」 平　将生（厚生労働省大臣官房厚生科学課）
2. [688KB]「腫瘍溶解性ウイルス製品の品質管理に関する留意点」 岡本 彩香（医薬品医療機器総合機構再生医療製品等審査部） 
3. [1.5MB]「Ex vivo 遺伝子治療用製品の品質管理における留意点」 堀池 勇太（医薬品医療機器総合機構再生医療製品等審査部）
4. [2.4MB]「遺伝子治療製品の非臨床安全性評価の考え方」 真木 一茂　(医薬品医療機器総合機構　再生医療製品等審査部)
【休 憩】 15:00～15:15

Session II　臨床開発 (15:15-17:00)

5. [3.5MB]「臨床試験計画を立案する際の基本的な留意点」 藤原 康宏（医薬品医療機器総合機構再生医療製品等審査部）
6. [1.6MB]「腫瘍溶解性ウイルス療法の実施体制」  小島 隆嗣（国立がん研究センター東病院先端医療科/消化管内科）
7. [1.9MB]「CAR-T治験の実施体制」  大嶺 謙（自治医科大学内科学講座血液学部門）
8. 「総合討論」 久米 晃啓 (自治医科大学 臨床研究支援センター）

【参加のご案内】 (※) 参加登録締切： 2019年6月29日(土)

参加費：10,000円（大学、公的機関・研究所）・ 20,000円（企業）
参加登録〆切：2019年6月29日（土） ※定員100名になり次第受付終了します。
お問合せ：Email：kume@jichi.ac.jp  又は  FAX: 0285-44-2575　自治医科大学　臨床研究支援センター

主催：JSGCT臨床試験トレーニングコース実行委員会 (日本遺伝子細胞治療学会[JSGCT])

   

【終了】 参加のお申込は、メールまたはFAXによる受付となります。 Email：kume@jichi.ac.jp   FAX: 0285-44-2575
参加申込書はこちらからダウンロードしてください。【PDF版】 又は 【Excel】

世話人　日本遺伝子細胞治療学会(JSGCT)
理事　久米 晃啓
JSGCT臨床試験委員会 委員長

【臨床試験トレーニングコース開催:履歴 閲覧】

(※) 本ページは当会「会則 第1章総則第3条(7)その他、遺伝子治療技術の普及、遺伝子治療臨床応用に向けた活動、各種遺伝子治療関連事業の共催・支援・教育活動などを行う。」に基づき、活動案内・その報告等の通知・案内を目的としております。ご利用希望の場合はJSGT事務局までメールで御連絡下さい。内容によってはご利用、掲載できない場合があります旨、予めご了承下さい。(利用条件：会員資格/役員であること。最終決定は、理事長に一任する。容量は2MB以下とする。但し資料等は別途検討。)
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