第1回2015年 [講演資料閲覧]

第1回JSGT臨床試験トレーニングコース2015

(※) 盛会にて無事終了しました。【臨床試験トレーニングコース・プログラム】

開催日：2015年7月23日(木)・開催場所：大阪府立国際会議場 会議室(701-702)  共催：米国遺伝子細胞治療学会(ASGCT)

資料を以下に公開中です。
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Session I　規制の枠組み

臨床研究について 虎島泰洋（厚生労働省医政局研究開発振興課）
治験について 荒川裕司 （厚生労働省医薬食品局医療機器・再生医療製品担当参事官室）
カルタヘナ法 久米晃啓 （医薬品医療機器総合機構　再生医療製品等審査部）

Session II　臨床試験開始まで

遺伝子治療用製品の品質及び安全性の確保に関する指針 [2.2MB] 内田恵理子 （医薬食品衛生研究所　遺伝子医薬部）
治験用ベクターの品質 神垣あかね （医薬品医療機器総合機構　再生医療製品等審査部）
非臨床安全性試験、GLP 角田 聡 （医薬品医療機器総合機構　再生医療製品等審査部）
GCP 杉田敏樹 (医薬品医療機器総合機構　信頼性保証部）

Session III ケース・スタディ

医師主導 [2.1MB] 小野寺雅史 （国立成育医療研究センター研究所）
企業治験 [5.4MB] 木村正伸 （タカラバイオ株式会社）

多数のご来聴頂き誠に有難うございました。また、ご支援いただきましたご後援団体、ならびに多方面からのご協力を賜り開催できましたこと、講師始め関係者の皆様に厚く御礼申し上げます。 なお、来年JSGT2016学術集会でも引き続き開催予定です。是非、ご意見等をお知らせいただければ幸甚です。

世話人　日本遺伝子細胞治療学会(JSGCT)
理事　久米 晃啓

【臨床試験トレーニングコース開催:履歴 閲覧】

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