第4回2018年 [講演資料閲覧]

第4回JSGCT臨床試験トレーニングコース2018

(※) Poster2018: [Jap.][Eng.]  更新日:2018年8月6日

遺伝子治療臨床試験ワークショップ~ex vivo 遺伝子治療を中心に~
開催日程:2018年7月25日(水) 13:00 ~ 16:00・場所:東京慈恵会医科大学 高木2号館 南講堂

主催:JSGCT臨床試験委員会
日本遺伝子細胞治療学会(JSGCT)

第4回臨床試験トレーニングコース2018は盛会で終了いたしました。猛暑のなか 多くのご来聴を誠に有難うございました。
第5回臨床試験トレーニングコース2019は東大本郷キャンパスで開催予定です。是非、ご期待ください。

【受 付】 12:30~

資料: 公開中
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【プログラム】

Session I 臨床試験開始まで (13:00-14:00)

[4.4MB] ex vivo遺伝子治療用製品の品質管理戦略の留意点 吉田 貴明(医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部)
[918KB] ex vivo遺伝子導入細胞の品質確保 峰野 純一(タカラバイオ株式会社 バイオ産業支援事業支援部門)
[1.1MB] ex vivo再生医療等製品の非臨床安全性評価の考え方 真木 一茂(医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部)
【休 憩】 14:30~14:45

Session II 臨床試験と開発 (14:15-16:00)

[422KB] ex vivo臨床試験デザイン 山口 智宏(医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部)
[2.8MB] ex vivoアカデミアにおける臨床開発支援の経験から  永井 純正(東大医学部附属病院トランスレーショナルリサーチセンター)
6. 総合討論 久米 晃啓 (自治医科大学 臨床研究支援センター)


【参加のご案内】 (※) 参加登録締切:2018年6月30日(土)まで。

参加費:10,000円(大学、公的機関・研究所)・ 20,000円(企業)
参加登録〆切:2018年6月30日(土) ※定員80名になり次第受付終了します。
お問合せ:Email:kume@jichi.ac.jp  又は  FAX: 0285-44-2575 自治医科大学 臨床研究支援センター

主催:JSGCT臨床試験トレーニングコース実行委員会 (日本遺伝子細胞治療学会[JSGCT])

   

参加のお申込は、メールまたはFAXによる受付となります。 Email:kume@jichi.ac.jp   FAX: 0285-44-2575
参加申込書はこちらからダウンロードしてください。【PDF版】 又は 【Excel】

世話人 日本遺伝子細胞治療学会(JSGCT)
理事 久米 晃啓
JSGCT臨床試験委員会 委員長

【臨床試験トレーニングコース開催:履歴 閲覧】


(※) 本ページは当会「会則 第1章総則第3条(7)その他、遺伝子治療技術の普及、遺伝子治療臨床応用に向けた活動、各種遺伝子治療関連事業の共催・支援・教育活動などを行う。」に基づき、活動案内・その報告等の通知・案内を目的としております。ご利用希望の場合はJSGT事務局までメールで御連絡下さい。内容によってはご利用、掲載できない場合があります旨、予めご了承下さい。(利用条件:会員資格/役員であること。最終決定は、理事長に一任する。容量は2MB以下とする。但し資料等は別途検討。)
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