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第2回2016年 [講演資料閲覧]
第2回JSGT臨床試験トレーニングコース2016
(※) 盛会で終了しました。【ポスター(PDF)】更新日:2016年8月30日
開催日:2016年7月27日(水)・場所:東京慈恵会医科大学 高木2号館[南講堂] 主催:JSGCT臨床試験トレーニングコース実行委員会
資料を以下に公開中です。
(※) 本ページで提供している情報に関して、当法人/団体の許可無くコピー、転載・転用など二次的に利用することは禁じます。
【プログラム】
Session I 規制の枠組み (10:00-12:00)
(3.9MB)「臨床研究」 虎島泰洋 [厚生労働省医政局研究開発振興課]
(2.5MB)「遺伝子治療に関するAMEDのグラントー臨床試験の要件についてー」 鶴見晴子[日本医療研究開発機構 戦略推進部]
(1.6MB)「カルタヘナ法」 許斐健二[医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部]
Session II 臨床試験開始まで (13:00-14:30)
(5.1MB)「遺伝子治療臨床研究指針について」 内田恵理子 (医薬品食品衛生研究所 遺伝子医薬部)
(557KB)「治験用ベクターの品質」 藤田理恵 (医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部)
(2.7MB)「非臨床安全性試験、GLP」 角田 聡(医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部)
Session III ケース・スタディ (14:45-16:30)
(14MB)「臨床研究の経験:テロメライシン」 田澤 大 (岡山大学病院新医療研究開発センター)
(1.4MB)「企業治験の経験:HF10」田中舞紀 (タカラバイオ株式会社)
「Investigational Gene Therapy for RPE65-Mediated Inherited Retinal Disease]
Daniel Chung (Spark Therapeutics, Inc.)
「総括」 久米晃啓 (自治医科大学 臨床研究支援センター)
【参加のご案内】(※) 参加受付終了致しました。多数の申込みを有難うございました。
参加費:10,000円(大学、公的機関・研究所)・ 20,000円(企業)
参加登録〆切:2016年6月30日(木) ※定員80名になり次第受付終了します。
お問合せ:Email:kume@jichi.ac.jp
又は FAX: 0285-44-8675 自治医科大学 遺伝子治療研究部
主催:JSGCT臨床試験トレーニングコース実行委員会
後援:日本遺伝子細胞治療学会(JSGCT) 米国遺伝子細胞治療学会(ASGCT)
参加のお申込は、メールまたはFAXによる受付となります。 Email:kume@jichi.ac.jp FAX: 0285-44-8675
参加申込書はこちらからダウンロード(終了しました):【PDF版】 又は 【Excel】
世話人 日本遺伝子細胞治療学会(JSGCT)
理事 久米 晃啓
【臨床試験トレーニングコース開催:履歴 閲覧】
(※) 本ページは当会「会則 第1章総則第3条(7)その他、遺伝子治療技術の普及、遺伝子治療臨床応用に向けた活動、各種遺伝子治療関連事業の共催・支援・教育活動などを行う。」に基づき、活動案内・その報告等の通知・案内を目的としております。ご利用希望の場合はJSGT事務局までメールで御連絡下さい。内容によってはご利用、掲載できない場合があります旨、予めご了承下さい。(利用条件:会員資格/役員であること。最終決定は、理事長に一任する。容量は2MB以下とする。但し資料等は別途検討。)
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