第2回2016年 [講演資料閲覧]

第2回JSGT臨床試験トレーニングコース2016

(※) 盛会で終了しました。【ポスター(PDF)】更新日:2016年8月30日

開催日：2016年7月27日(水)・場所：東京慈恵会医科大学 高木2号館[南講堂]  主催：JSGCT臨床試験トレーニングコース実行委員会

資料を以下に公開中です。
(※) 本ページで提供している情報に関して、当法人/団体の許可無くコピー、転載・転用など二次的に利用することは禁じます。

【プログラム】

Session I　規制の枠組み (10:00-12:00)

(3.9MB)「臨床研究」 虎島泰洋 [厚生労働省医政局研究開発振興課]
(2.5MB)「遺伝子治療に関するAMEDのグラントー臨床試験の要件についてー」 鶴見晴子[日本医療研究開発機構 戦略推進部]
(1.6MB)「カルタヘナ法」 許斐健二[医薬品医療機器総合機構　再生医療製品等審査部]

Session II　臨床試験開始まで (13:00-14:30)

(5.1MB)「遺伝子治療臨床研究指針について」 内田恵理子 （医薬品食品衛生研究所　遺伝子医薬部）
(557KB)「治験用ベクターの品質」 藤田理恵 （医薬品医療機器総合機構　再生医療製品等審査部）
(2.7MB)「非臨床安全性試験、GLP」  角田 聡（医薬品医療機器総合機構　再生医療製品等審査部）

Session III ケース・スタディ (14:45-16:30)

(14MB)「臨床研究の経験：テロメライシン」  田澤 大 （岡山大学病院新医療研究開発センター）
(1.4MB)「企業治験の経験：HF10」田中舞紀 （タカラバイオ株式会社）

「Investigational Gene Therapy for RPE65-Mediated Inherited Retinal Disease]
　Daniel Chung （Spark Therapeutics, Inc.）
「総括」 久米晃啓 （自治医科大学　臨床研究支援センター）

【参加のご案内】(※) 参加受付終了致しました。多数の申込みを有難うございました。

参加費：10,000円（大学、公的機関・研究所）・ 20,000円（企業）
参加登録〆切：2016年6月30日（木） ※定員80名になり次第受付終了します。
お問合せ：Email：kume@jichi.ac.jp  又は  FAX: 0285-44-8675　自治医科大学　遺伝子治療研究部　

主催：JSGCT臨床試験トレーニングコース実行委員会
後援：日本遺伝子細胞治療学会（JSGCT） 米国遺伝子細胞治療学会（ASGCT）

   

参加のお申込は、メールまたはFAXによる受付となります。 Email：kume@jichi.ac.jp   FAX: 0285-44-8675
参加申込書はこちらからダウンロード(終了しました)：【PDF版】 又は 【Excel】

世話人　日本遺伝子細胞治療学会(JSGCT)
理事　久米 晃啓

【臨床試験トレーニングコース開催:履歴 閲覧】

(※) 本ページは当会「会則 第1章総則第3条(7)その他、遺伝子治療技術の普及、遺伝子治療臨床応用に向けた活動、各種遺伝子治療関連事業の共催・支援・教育活動などを行う。」に基づき、活動案内・その報告等の通知・案内を目的としております。ご利用希望の場合はJSGT事務局までメールで御連絡下さい。内容によってはご利用、掲載できない場合があります旨、予めご了承下さい。(利用条件：会員資格/役員であること。最終決定は、理事長に一任する。容量は2MB以下とする。但し資料等は別途検討。)
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